Itse olen vain lyhyesti ymmärtänyt että ongelmana on, ettei ”parannelluille geneerisille/biosimilaareille” ole olemassa omaa sääntelyään. Ei usassa eikä eu:ssa.
Koska ollakseen geneerinen pitäisi olla täysin samanlainen. Ja taas nanoformuloinnin idea on tietysti parantaa ominaisuuksia.
Eli pitää mennä uuden lääkkeen hakemuksen kautta. Joka vaatii isommat tutkimukset.
Ja tämä on pienten drug delivery firmojen kompastuskivi.