Tämä biologisten lääkkeiden subkutaaninen formulointi on kyllä aivan huomattava potentiaali. En ole lukenut noit CMD:n transkripteja vielä, mutta pläräsin ne kalvot läpi kyllä aiemmin. Noita kilpailijoita tuon teknologian suhteen lienee tällä hetkellä rajatusti. Noista CMD:n kalvoista löytyy nämä, jotka ovat sopineet aika isoja diilejä ja yrityskauppoja.
Ja tämä slide, jossa näkyy nuo kilpailijoiden kehitteillä olevat biomolekyylit. Näistä hyvin suuri osa on Halozymen kontrolloimia, jolloin kilpailijoile jää vähän vaihtoehtoja.
Kysymyksenä tässä mielestäni on se, millä aikataululla biolinja(t) saadaan muutettua GMP tasoisiksi, miten paljon siihen vaaditaan pääomaa ja mistä. Aikaisemmassa tuloswebcastissa johto kommentoi, että seuraava biolinja laitettaisiin pystyyn yhteistyöpartnerin kanssa (rahoilla?), eli käytännössä kai Takeda tällä hetkellä. Ainakin Takedan kanssa on nyt se A1AT projekti meneillään.
Noista muista linjoista seuraavat kaksi pitäisi kai tulla GMP käyttöön seuraavan viisivuotiskauden aikana (muistaakseni jo 26 ja 27). Alla oleva kopiopitu noista CMD slidesta.
2026-3030: Expanding
• Expansion of commercial manufacturing
authorization to GMP2 and GMP3
• Inspections from relevant authorities, e.g. US FDA,
PDMA (Japan)
BTW, Halozyme osti taas pienemmän firman näiden subkutaanisten korkean konsentraation biomolekyylien kehitykseen: https://www.fiercepharma.com/pharma/halozyme-catches-ma-wave-snap-surf-bio-delivery-tech-deal-worth-400m. On mielestäni täysin realistista olettaa, että Nanoform saatetaan ostaa pois pörssistä jonkun isomman pelurin toimesta. En vain toivoisi, että sitä vielä nykyiseen hintaan myydään.
edit: Tässä vielä lainaus tuosta yllä olevasta uutisesta.
“Surf comes with a hyperconcentration technology that allows for the delivery of formulations of monoclonal antibodies and small molecules at high concentrations of up to 500 mg/mL via auto-injector administration at home or in a doctor’s office, according to Halozyme.”