Kiinnostaisi muiden näkemykset Alligator Biosciencestä. Heillä on onnistunut Faasi 2 tutkimus takana haimasyövässä Mitazalimab-lääkkeellä, jossa potentiaalia myös muissa syövissä. Toisaalta heillä on myös tutkijalähtöinen faasi 2/3 sappitiesyövässä (rahoitettu muiden toimesta, ei kuluta Alligatorin varoja). Lisäksi heillä on vielä oikeudet 35% rojalttituloista molekyylissä HLX22, josta julkaistiin todella vakuuttavaa dataa ASCOssa. Kuitenkin osakkeen kurssihistoria on surullinen ja toistuvilla anneilla on dilutoitu alkuperäiset omistajat käytännössä nollaan. Nyt kurssi jälleen ATLssä ja marketcap vain 12 meur. Kuitenkin näen, että osakkeessa on hyvin suuri potentiaali, jos rahoitus saadaan kuntoon. Mitä mieltä olettte?
3 Likes
Nämä on näitä vertailuryhmättömän tutkimuksen caseja. Kuten Faron. Perussääntönä treatment effect pitäisi olla 2 x parhaaseen mahdolliseen verrokkiin nähden että uskaltaisi ajatella todellista merkityksellistä tehoa olevan. ORR% en löydä suoraan corporate deckissä annetun mutta kuvaajasta tihrustin että CR+PR / kaikki vasteet olisi 24 / (24+31) = 44%. Isoissa aineistoissa se on 1st line mPDAC FOLFIRINOX hoidolla 30% luokkaa. Eli toki 44% > 30% mutta vähän enemmän toivoisi olevan, ennen kuin voi kovin optimistiseksi heittäytyä. Kuten tiedämme tutkimuksiin potilaat usein valikoituvat. Vähän niin kuin Faronissakin. Toki tässä valuaatio aivan eri tontilla. Toivottavasti joku ostaa pois, koska osaketta dilutoimalla tällä valuaatiotasolla tutkimusten eteenpäin vienti on via dolorosa…
4 Likes
Kyllä, mutta HLX22n tulokset oli kyllä todella kovat mOS not reached vaikka median follow up on jo yli 20kk. Alligator arvio, että rojaltit voisivat olla vuodessa 150-400 msek, kun hyväksyntä saadaan. Jo tämä sivuprojekti mielestäni on arvokkaampi kuin nykyinen marketcap ja faasi 3 valmiin Mitazalimabin saa käytännössä kaupanpäälle.
2 Likes
oho. Nopeasti katsoin vaan kärkiassettia ja otaksuin, että muun arvo olkoon nolla. tarkoitit siis tätä? https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.4_suppl.440 Tuossahan on kyllä kova tulos. Mistä löytyy tarkka tieto tästä HLX22 diilistä kiinalaisten kanssa?
2 Likes
Psykedeeliosakkeet ATAI ja CMPS on pärjänneet hyvin. Itse möin Compass-possan pois 4,xx hintoihin ihan teknisellä ajatuksella gapin täytyttyä. Nousuhan on tietenkin vain jatkunut..
Tänään julkaistiin Tutkimus ketamiinista jossa toinen ryhmä sokkoutettiin saamaan toista psykoaktiivista joskin erilailla vaikuttavaa lääkettä midazolaamia. Mida ei ole mikään masennuslääke vaan voimakas nukutus/rauhoittava lääke. Ehkä yllättäen ryhmien välillä ei ollutkaan eroa masennuksen hoitotuloksissa.
Tästä vedän sen johtopäätöksen että psykedeelihoitotutkimuksissa ”functional unblinding” on todellinen ongelma enkä uskalla nyt Compassin kanssa katsella kuinka toisessa phase 3 trialissa sekä etenkin hakemuksessa FDAn kanssa käy… mietteitä @JusaVaan ?
2 Likes
Mielenkiintoinen tutkimus. Psykedeeli- (ja ketamiini)tutkimuksissa itselläni herää kysymys, parantuuko masennus oikeasti vai onko kokemus potilaalle vain niin mielenkiintoinen/järisyttävä että jonkin sortin vaste saadaan kyselylomakkeissa. Functional unbinding lienee psykedeelien kanssa vieläpä haastavampaa kuin ketamiinin kohdalla.
Itse olen mukana ATAI:n kyydissä mutta kieltämättä itseänikin on houkutellut kotiuttaa 400% voitot. Uskon kuitenkin, että jos vain tutkimusasetelmat saadaan kohdilleen niin pakostakin tulee merkittävä vaste esiin (parantaako se potilaita, mene ja tiedä). Ja onhan siellä myös Peter Thiel ja RFJ jr hääräämässä taustalla…
Psykedeeliosakkeista kiinnostuneille suosittelen lukemiseksi LSD keksijä Albert Hofmanin kirjaa “LSD My problem child”. Harvoin ehkä ymmärretään, missä mittakaavassa psykedeelejä aikoinaan tutkittiin. Sijoittajan mielenrauhaa auttanee tieto, että sen ajan tutkimusten perusteella kyseessä on hyvinkin turvallinen aine.
2 Likes
Mielenkiintoinen tutkimus, luin tässä vaiheessa abstractin. Toisaalta, mielestäni tämä ei todista, että ketamiinilla ei olisi aktiivisen placebon ylittävää tehoa. Tämähän on kovin pieni tutkimus, reilu 60 potilasta ja lopputulemana MADRS-vähennys reilu 3 pistettä ketamiinin hyväksi, valtavalla luottamusvälillä/ei tilastollisesti merkittävä. Muistetaan, että sekä (es)ketamiinilla että psilosybiinilla MADRS-vähennys tähän mennessä faasi 3-tasolla on ollut juurikin luokkaa 3,5-4 pistettä MADRS, joten voisi argumentoida, että tällaista eroa ei voikaan saada esiin tilastollisesti merkittävänä kuin satoja potilaita käsittävässä tutkimuksessa. (ja esketamiinin tapauksessa, ja käsittääkseni muillakin masennuslääkkeillä tätä luokkaa oleva MADRS-ero on riittänyt myyntilupiin
Eli lisätutkimusta vaadittaisiin pointin todistamiseksi 
(mutta validi huoli)
Kurssit on tosiaan kehittyneet mukavasti. ATAI selvästi sijoittajien lemmikki, markkina-arvo ja myös vaihtovolyymi omassa luokassaan (n 1,5 miljardin market cap). Ilmeisesti tämä hyvin lyhyt lääkkeen vaikutusaika on vakuuttanut sijoittajia kaupallisessa mielessä vahvasta asemasta. Minulla on fiilis, että mukana on myös spekulaatiota yrityskaupan mahdollisuudesta, koska minusta market cap on vähän korkea suhteessa siihen, että faasi 3:a vasta suunnitellaan. Valitettavasti myin oman position pois jo 3.xx hinnalla kun minusta tuolloin kurssi jo keuli aika paljon.
Compassit olen pääosin pitänyt (jonkun verran myynyt rahantarpeessa 5 euron hujakoilla). Minua on vähän ihmetyttänyt, miksi market cap vain puolet ATAI:n arvosta, vaikka vuoden kuluttua viimeisetkin f3 toplinet pitäisi olla ulkona (ja kassan pitäisi riittää sinne) En ole varma, pelätäänkö tässä tehon puutetta vai nähdäänkö pidempi vaikutusaika ongelmallisena. (Vaikutusaika on kuitenkin vielä pidempi MindMedin LSD:llä, mutta ilmeisesti se ei ole kuitenkaan ongelma koska market cap on noin miljardi). Minusta Compass on tuntunut jotenkin selvästi vähäriskisemmältä pitää salkussa tässä vaiheessa. Itse uskon, että comp006 näyttää parempaa MADRS-vähennystä kuin comp005 koska on 2 annosta ja mittaus tehdään itse asiassa lyhyen ajan kulutttua toisesta annoksesta, onko 3 viikkoa. Minusta myyntiluvan saamiselle vaikuttaisi olevan ihan hyvät edellytykset, jos kerran viranomaisetkaan eivät enää koe niin isoksi ongelmaksi tätä historian painolastia (”huume”)
4 Likes
Mitäs Alligatorille tapahtui? Toivottavasti et ostanut eilen! 
Anti taitaa tuossa olla taustalla. Alligator Bioscience carries out a rights issue of units of approximately SEK 120 million and raises bridge loans. Se vain tuolla markkina-arvolla laimentaa osaketta aika isolla kädellä.
2 Likes
Vaikuttaisikohan tuohon Compass vs ATAI arvostukseen se, että ATAI:lla tutkimuksessa useampi psykedeeli sekä lisäksi R-MDMA. MDMA:n käytöstä psykoterapiassa on hyviä kokemuksia ajalta ennen huumesotaa, tarkemmin en osaa sanoa saatiinko silloin aikaiseksi laadukkaita tutkimuksia hoitotuloksista.
Lyhyempi vaikutusaika=enemmän hoidettuja potilaita päivässä. Toisaalta aika näyttää, valitsevatko potilaat mielummin lyhyen vai pidemmän “tripin”, jos heille se valinnanvapaus joskus tarjotaan.
ATAI myös omistaa noin 10% Compassin osakkeista. Ehkäpä tässä sijoittaja näkee hajautuksen mahdollisuuden.
1 Like
Minusta ATAI kurssi lähti kiihtymään erityisesti sen myötä kun ostivat Beckely:n eli 5-meo-DMT:n ja varsinkin kun tuli hyväksi tulkittuja tuloksia tuosta faasi 2b:stä. (Myös GH Research tuotti aiemmin hyvät tiputukset Madrs:ssa samalla molekyylilla mutta inhaloituna).
Minun ajattelussani monta psykedeelimolekyylia kehitysvaiheen tappiota tekevälle firmalle oli iso miinus ATAI:n kohdalla, uskon että 1 hyvä molekyyli ajaisi tässä tapauksessa asian ja monen kehittäminen on liian kallista, kun mistään ei ole tulossa tulovirtaa ilman kumppaneita ja milestonemaksuja ainakaan. Siis ”päällekkäisyyttä” pipelinessa.
MDMA vaikuttaa hankalalta FDA-hyväksynnän kannalta, kun kyseessä lääkeavusteinen psykoterapia.
2 Likes
Näyttää kyllä aika räikeältä sisäpiiritiedon hyödyntämiseltä kaupankäynnissä. Suurin omistaja myy lappuja laitaan kuin viimeistä päivää muutama päivä ennen annin julkaisua. Kurssi laskee 40% ennen annin julkaisua. Anti julkaistaan niin uudestaan 50% laskua, mikä vahvistaa tiedon annista olleen arvokas myyjälle.
Nyt Alligatorin marketcap melko naurettava 6 meur faasi 3 valmiille assetille ja erityisesti huomioiden HLX22.
Olen pettynyt johdon toimintaan, ettei antia julkaistu heti kun nähtiin että suuromistaja lähti myymään. Osakkeen potentiaali ei ole hävinnyt mihinkään kunhan vain toimii järkevästi annissa.
6 Likes
Tänään tulossa phase 1 ANTLER study update. Osake päätti aloittaa raketoinnin pre:ssä jo varmuudeksi ennen tiedotetta…
4 Likes
Nyt on tulut tiedotteet sekä ANTLERista että CaMMouflagesta. Mielenkiintoista kyllä jatkon kannalta miten tämä Cariboun allogeeninen hoito vertautuu uudempiin, nyt trendikkäisiin, in vivo CAR-T strategioihin. Se että allogeenisia CAR-T soluja voitaisin tuottaa valmiiksi säilöön mahdollistaisi kyllä paljon nopeamman ja yksinkertaisemman hoidon kuin nykyiset autologiset, mutta tässä nykyisessä kohortissa seuranta-aika ei taida vielä olla riittävän pitkä, jotta nähtäisiin kestääkö tuo vaste pidempään kuin autologisissa CAR-T hoidoissa.
“…a single dose of partially matched (≥4 matched HLA alleles) vispa-cel results in efficacy that is on par with approved autologous CAR-T cell therapies including an 82% overall response rate (ORR), a 64% complete response (CR) rate, and 51% progression-free survival (PFS) at 12 months (Table 1). Median follow-up for the confirmatory cohort is 6.0 months.”
Toinen kysymys on myös, jatkako Caribou nyt aiemmin keskeyttämäänsä autoimmuuni CAR-T projektia? Varmaan tämän uutisen myötä nostetaan taas lisää rahoitusta, jolloin tuon projektin jatkaminen voisi olla taas mahdollista.
2 Likes
Täsmälleen sama ajatus itsellä. Osakekin rauhoittui.
Uniqure. Yahoo ist Teil der Yahoo-Markenfamilie.
FDA käänsi kelkkaansa, ehdotettu ulkoinen kontrolli ei ollutkaan riittävä, vaikka alunperin näin signaloitu. Jestas sentään tuon organisaation kanssa. Aina riski mielivaltaisille päätöksille. Onneksi ostopaikan odottelu oli vielä kesken.
2 Likes
Nyt kyllä FDA tuntuu olevan aiempaa nihkeämpi kontrolliryhmättömien tutkimusten suhteen, onko politiikan muutos tapahtunut?
Äsken Uniquren odotukset Accelerated Approvalista (verrokkina historiallinen kontrolli) tehtiin tyhjäksi. Aiemmin Replimunen verrokkiryhmä lytättiin liian heterogeenisuutensa vuoksi (tosin replimune sai nopeasti tehtyä uuden hakemuksen jonka FDA hyväksyi.)
Tänään harvinaiseen hermostosairauteen spinoserebellaariataksiaan hoitoa kehittävä Biohaven sai CRL-kirjeen FDA:lta, ulkoinen kontrolli ei taaskaan ole riittävä. Tässä tapauksessa FDA oli tästä jo varoitellut lausuen “a large and robust treatment effect would be needed to overcome the biases of an externally controlled trial, in order for it to be used as the primary basis for substantial evidence for effectiveness.", Nythän toki kyse siitä että Biohaven ja FDA ovat eri mieltä siitä mikä on a large and robust treatment effect. Osake premarketissa noin -50%.
Itse olen ainakin varovaisempi sijoittamaan kontrolliryhmättömillä studyilla hakemusta tekeviin firmoihin tällä hetkellä. Useinhan nämä on harvinaissairauksia.
4 Likes
Voi hyvin olla. Edellinen johtohan oli käsittääkseni hyvin myötämielinen harvinaissairauksien hoitojen ja erilaisten monimutkaisempien geeni- ja soluterapioiden edistämisen suhteen. Nyt on viimeaikoina ollut myös paljon uutisia firmoista, jotka ovat keskeyttäneet soluterapiaprojektejaan, esim. Takeda, Novo ja Galapagos. Liekö sitten tuo FDA:n politiikan muutos vaikuttanut näihinkin päätöksiin?
Lainaus tuosta linkitetystä artikkelista:
“This year has revealed the Jekyll-and-Hyde nature of cell therapy. Many big players have walked away from the modality entirely, including Takeda, Novo Nordisk and Galapagos, while others have torn up multibillion-dollar deals, like Gilead’s Kite and Roche’s Genentech.”
3 Likes
Aikoinaan perehdyin lääkealaan ja silloin totesin että ulkopuolisena on aika mahdotonta arvioida yksittäisten yritysten menestystä mutta kokonaisuutena ala on mielenkiintoinen ja päädyin rahastoratkaisuun. Nyt olen miettinyt, onko näille pienemmille yhtiöille omia rahastoratkaisujaan, lääke- ja terveysrahastoissa kun on luonnollisesti vain isoimpia nimiä. Eli joku small cap -tyyppinen rahastoratkaisu pienemmille lääkealan yhtiöille?
3 Likes
Hamlet BioPharma sai FDA:lta positiivista palautetta Alpha1H:sta. Hamlet: Hamlet BioPharma Receives FDA Pivotal-Study Feedback for Novel Neoadjuvant Therapy in Non–Muscle Invasive Bladder Cancer | MarketScreener
8 Likes