Hamlet Pharma päivitti virtsarakkosyövän hoidon tutkimuksen päättymispäiväksi 21.12.2021 eli aika pitkälle tulevaisuuteen:
Aika rajun tiputuksen tuo aiheutti kurssissa, kun pettyneet svedut myivät pois, koska eivät jaksaneet odotella tuloksia. No itsellä pieni kasa tätä, eli odotellaan josko sitten 1,5v päästä räjähtää pankki 
-Company to advance Stenoparib into human clinical trials as a potential therapy
for COVID-19
-Company provides updates on prioritized Stenoparib program in
Ovarian cancer
Hørsholm, Denmark (26 August 2020) – Oncology Venture A/S today announced that its PARP inhibitor Stenoparib (formerly known as 2X-121) has shown in vitro anti-viral activity against Coronavirus in pre-clinical studies conducted at the Pathogen and Microbiome Institute at Northern Arizona University (NAU), a leading U.S. infectious disease test center. Based on these findings, Oncology Venture plans to advance the compound into human clinical trials as a potential therapy for COVID-19. Stenoparib (2X-121) is a novel small molecule (oral), targeted inhibitor of Poly ADP-Ribose Polymerase (PARP), a key DNA damage repair enzyme active in cancer cells, currently being evaluated for cancer.
The series of pre-clinical studies indicated that Stenoparib showed inhibitory activity against Coronavirus in LLC-MK2 cells as a single agent. In addition, Stenoparib in combination with remdesivir was active in inhibiting SARS-Cov-2, the virus that causes COVID-19, in VERO E6 cells. The concentration of Stenoparib required for virus inhibition was lower in the combination study than in the single agent study. The two drugs target the virus through unique but different mechanisms of action. Remdesivir blocks the RNA replication enzyme, while Stenoparib, as an inhibitor of PARP1/PARP2 (Poly ADP-Ribose Polymerases) and tankyrase 1 and 2 inhibits virus assembly and inhibits the negative effects of virus infection on the human body such as cytokine storm and necrosis.
“We are very excited that the pre-clinical tests of Stenoparib showed anti-viral activity against SARS-Cov-2 indicating its promise as a potential treatment for COVID-19,” said Steve R. Carchedi, CEO of Oncology Venture. “We intend to work with FDA and NIH, as well as other funding sources, to advance Stenoparib as soon as possible into clinical trials for the treatment of COVID-19. Exploring our novel drug as a promising new treatment for COVID-19 underscores our company commitment to develop new therapies for the improvement of patient care, and we are pleased to do whatever we can to provide a meaningful impact on solutions to this global pandemic.”
Hyvä että tämäkin Oncology Venture AS saa positiivisia uutisia. Tätä olen odotellut ja tein tänään ensi oston.
Tämän uutisen merkitystä voi nostaa aikaisemman strategian mukainen toimi 7/2020.
Steve Carchedi, CEO of Oncology Venture, stated “We are excited to gain full ownership of our priority 2X-121 program, along with full ownership of our 2X-111 program. Our acquisition of the remaining commercial rights in these programs now provides our Company and our shareholders with the full potential upside of these promising therapeutics, as we bring them towards the market and to cancer patients.”
Tänään Intervacc AB:n tulos. Mitä mietteitä?
Hevosrokotetta odotellessa
Omistaako/seuraako täällä muut Tukholmaan listattua Hansa Biopharmaa? Tänään tuli tiedote siitä, että saivat EU:lta “conditional approval for Idefirix” ja kurssi otti saman tien turpaan melkein 10 %. Ei kai tuosta muuta ole pääteltävissä kuin että markkinat odottivat, että tulisi unconditional approval. Mulla ei silti riitä osaaminen tulkkaamaan hirveän pitkälle, että miten paha juttu tuo ehdollisuus on? Luulisi, että jotain hidastetta saattaa tulla, mutta en nyt keksi, miksi se muuttaisi tilannetta ihan niin paljoa.
https://www.bigmarker.com/webcasting/Oncology-Venture-A-S-Q2-2020-Report-Conference-Call
Huomenna olisi Oncology Venturen Q2 osari. Itsellä ei ole kummia odotuksia. Mitä mietteitä muilla? Itse luultavasti lisäilen jos kovasti dippaa vielä huomennakin.
Kiinnostavan firman Intervaccin tulos on meikäläiselle jnvn musta laatikko koska liiketoiminnan tuotot ovat edelleen tuotekehityshankkeiden keskeneräisyyden takia tulevaisuuden tuottoja. Firmahan vahvisti kassaansa osakeannilla juhannuksen alla. Osakemäärä dilutoitui toki melkoisesti 37.6 milj => 50.1 milj mutta onpahan kassa nyt sitten vahva hankkeiden edistämisen kannalta. Tulos on kehittynyt siinä mielessä suotuisasti että tappio on pienentynyt vuoden takaiseen (osakekohtainen -0,22 => -0,13).
Kurssi on ollut hurjaa nousua, koronan keväisestä alhosta 14 kruunua nyt ollen 35 kruunua. Mukana on aikomus pysyä.
Ja nyt sitten uusia nimityksiä BBS:n johtoryhmään ja hallitukseen. Kova luotto alkavaan kaupallistumiseen on ainakin yrityksellä itsellään.
Hansa Biopharman kurssireaktion syynä lienee tämä eilinen kauppa 9 prosenttia alle markkinahinnan:
BBS:n puolivuosikatsaus:
https://www.bbs-artebone.fi/news-item/?id=2360142
Ohjeistus vuodelle 2020
Vuodelle 2020 ei odoteta oleellista liikevaihtoa. CE-merkintää ei saada vuoden 2020 aikana.
Näkymät vuodelle 2021
Yhtiö viimeistelee CE-merkintä hakemuksen käsittelyä Notified bodyn kanssa alkuvuodesta. Yhtiön tuotanto prosesseja valmistellaan varsinaisen tuotannon aloittamiseen. Markkinoinnin ja myynnin valmistelut on aloitettu jo vuoden 2020 puolella ja lanseerauksen valmistelut jatkuvat alkuvuodesta. Lanseerauksen odotetaan käynnistyvän aikavälillä huhti-kesäkuussa 2021. Loppuvuodesta 2021 liikevaihdon kehityksen odotetaan alkavan vielä verkkaisesti alalle tyypilliseen tapaan.
Ei kannata hirveästi vielä innostua stenoparib’ista COVID-19:n hoidossa. Tanskalaisilla on vasta vähän koeputkidataa (pre-clinical). Monet lääkkeet inhiboivat ptogeeneja (bakteereja, viruksia) laboratoriokokeissa, mutta siitä on hirveän pitkä matka tehon osoittamiseen ihmisellä.
Markkinoilla on jo 4 muuta PARP-inhibiittoria, jotka on hyväksytty ja käytössä erilaisten syöpien hoitoon. Eli nämä on testattu pre-kliinisesti, eläimillä ja ihmisillä (faasit I - III), ja viranomainen on tarkistanut tulokset ja antanut myyntiluvan. Eli nämä lääkkeet ovat saatavilla ns. ”hyllystä”, jos tällä PARP-vaikutusmekanismilla osoitetaan teho COVID-19:n hoidossa.
Hyviä uutisia tulee tasaisesti koskien RDHL:ää, vaikka loistavat COVID-19 - lääkkeet onkin vain hieno sivujuonne tässä menestystarinassa. Kurssi on noussut tosi maltillisesti vielä. Hyvin ehtii mukaan 
State of Pennsylvania grants RedHill’s opaganib COVID-19 grant
Edisonilta tavoitehinnan päivitys Oncology Venturelle alaspäin 5.9sek/osake (edellinen 6.59sek)
Ollaan joka tapauksessa kaukana tästä…
Tietääkö kukaan mikä syynä Oncoligy Venturen tämän aamuiselle kurssinousulle? En löydä mitään uutista tuota tukemaan. Vai onko kyseessä AstraZenecan ongelma covid rokotteen kanssa?
Onko joku paremmin kartalla missä Dexcom menee nykyään?
Harmittaa etten hypännyt mukaan 2018 lopussa kun testasin järjestelmää. 120$ Hinta tuntui silloin kovalta ja jäi ostamatta, taitaa olla krooninen ongelma näissä teknoissa. Tässä ois medtech-skenen tesla, joka aiheuttaa fomoa mutta jää aina kuitenkin ostamatta. 
Ongelma tässä on kuintekin että Abbott laboratoriesilla on vähän vastaava CGM, mutta ilmeisesti käytettävyydeltään aika huono. Kilpailua kuitekin on, joten hinnoittelu kun kovaan kasvuun (nykyisin 65% bruttokatte ja 30% yoy kasvuun), niin tulee mieleen että kilpailun kiristyminen voisi painaa marginaaleja ja tulevaisuuden kasvuprosenttia.
Tuotteen hinnoittelussa on varaa tulla vielä alas jos kilpailu kovenee (30pv käyttöä maksaa 349$).
Varsinkin tuo Abbottin CGM kiinnostaa että ovatko saaneet kätettävyyttä parannettua viimeisimpiin malleihin?
Euroopan komission hyväksynnän jälkeen Pfizer ja Mylan saavat vihdoin viimeisteltyä järjestelyt, jossa Mylan ja Pfizerin omistama Upjohn yhdistetään kauppaamaan enemmän geneerisiä lääkkeitä ja hyödyntämään olemassaolevia patentteja. Pfizer puolestaan keskittyy jatkossa enemmän kannattavampaan biopharma -kehitykseen
Aiemman tiedon mukaan Pfizerin omistajille jaetaan osa uuden Mylan-Upjohn yrityksen osakkeista nykyisen omistuksen suhteessa.
Mielenkiintoisia uutisia jenkeistä. University of Pittsburgissa ovat löytäneet pienen vasta-aineen ab8:n, joka ilmeisesti tainnuttaa Covid-19-viruksen. Jos näin on, ollaan jo oikeilla jäljillä.
Abound Bio -yrityksellä (tunteeko joku?) on tähän lisenssi. Kohta on paljon kolkuttelijoita ovella. Saa nähdä kuka ehtii ensin.
Lisää täältä
Ja toinen mielenkiintoinen uutinen. Jo pari päivää vanha, mutta mennyt minulta ohi.
Pari mielenkiintoista biotech-firmaa on ollut seurannassa keväältä/kesältä lähtien, ja kurssikehitys on toistaiseksi ollut hyvää.
Revance on kehittänyt neuromodulaattori daxibotuliinin, joka vaikuttaa samalla mekanismilla kuin tunnetumpi Botox, mutta vaikutuksen kesto on kaksinkertainen. DAXI on jo saanut FDA:n hyväksynnän tietyille esteettisille indikaatioille, ja tutkimuksia on menossa myös sen käytöstä terapeuttisilla indikaatioilla, mm. servikaalisessa dystoniassa, yläraajan spastisiteetissa ja plantaarifaskiitissa. Toistaiseksi tulokset ovat olleet hyviä.
Syksyllä on useampia katalyyttejä edessä, jotka voivat kurssia liikuttaa ylöspäin. Sinänsä tutkimusten onnistuminen ja viranomaishyväksynnät ovat osittain tavallista selvästi vähäriskisempiä, sillä ko. lääkeryhmästä ja sen tehosta/turvallisuudesta tiedetään jo paljon Botoxin ja muiden jo markkinoilla olevien valmisteiden kautta. DAXI:n uutuusarvo on siis lähinnä vaikutuksen selvästi pidemmässä kestossa. Riskinä on siis lähinnä se, että kliinikot, esteettisen alan työntekijät ja markkinat eivät arvostakaan tätä ominaisuutta odotetulla tavalla. Sinänsä olisi kuitenkin intuitiivista, että harvemmat hoitokerrat olisivat ainakin potilaiden/asiakkaiden kannalta keskeinen vetovoimatekijä. Lisäksi Revance tuo lähiaikoina Yhdysvaltojen markkinoille täyteainetuoteryhmän ja tytäryrityksen kautta tarjoavat maksuratkaisuja esteettisen alan yrityksille. Näillä kuitenkin lienee selvästi vähäisempi merkitys osakkeen kokonaispotentiaalille.
Toinen mielenkiintoinen yritys on israelilainen BiondVax, joka kehittää ns. universaalia influenssarokotetta, joka tepsii kaikkiin influenssakantoihin. Muitakin vastaavia rokotteita kehittäviä yrityksiä on, mutta BiondVax on kehitystyössä selvästi pisimmällä ja lähimpänä markkinoille pääsyä. Tähän mennessä on valmistunut seitsemän faasin 2 tutkimusta, joissa kaikissa rokote on osoittanut hyvää tehoa vähäisin haittavaikutuksin. Immuunivasteen kesto on ollut luokkaa neljä vuotta. Lähiaikoina (todennäköisesti lokakuun loppuun mennessä) julkaistaan faasin 3 tutkimuksen tulokset. Kyseessä on siis 1/0-tyyppinen tilanne firman ja sijoittajien kannalta. Onnistuessaan nousupotentiaali lienee melkoinen. Kilpailuetu olisi valtava, jos jatkossa voitaisiin luopua jokasyksyisistä massarokotuksista kun yhdellä rokotteella voidaan tarjota pitkäkestoinen suoja, eikä tarvitsisi enää valistuneiden arvausten pohjalta ruveta valmistamaan rokotetta puolta vuotta etukäteen lopulta vääräksi osoittautuvaa viruskantaa vastaan
