# Implantica Ag- tulevaisuudessa implanttia joka lähtöön

**URL:** https://forum.inderes.com/t/implantica-ag-tulevaisuudessa-implanttia-joka-lahtoon/9484
**Category:** Osakkeet
**Tags:** osakkeet, implantica-ag, lääketeollisuus
**Created:** [Marraskuu 24, 2020, 11.53am UTC](https://forum.inderes.com/t/implantica-ag-tulevaisuudessa-implanttia-joka-lahtoon/9484 "2020-11-24T11:53:13Z")
**Posts on this page:** 1
**Showing post:** 43

<div class="post-metadata">

### Author: ![Pevitaha](https://forum.inderes.com/user_avatar/forum.inderes.com/pevitaha/32/46475_2.png) [@Pevitaha](https://forum.inderes.com/u/Pevitaha)
#### Post date: [Toukokuu 20, 2026, 10.03am UTC](https://forum.inderes.com/t/implantica-ag-tulevaisuudessa-implanttia-joka-lahtoon/9484/43 "2026-05-20T10:03:57Z")

</div>

> **[Implantica submits final response to FDA in the PMA application for...](https://www.implantica.com/media/press-releases/2026/implantica-submits-final-response-to-fda-in-the-pma-application-for-refluxstop-for-u-s-market-approval/)**
>
> Implantica AG (publ.), a medtech company at the forefront of introducing advanced technology into the body, including the innovative RefluxStop® device for the treatment of acid reflux, a treatment field with 1 billion sufferers, announces that it...

Implantica julkaisi mielestäni erittäin merkittävän FDA-päivityksen RefluxStopista.

Yhtiö kertoi toimittaneensa FDA:lle “final response” -vastauksen PMA-prosessissa, sisältäen:

- viimeiset lisätestit

- vastaukset FDA:n kysymyksiin

- kaikkien 3 PMA-moduulin käsittelyn

- sekä 6 pre-approval inspectionin onnistuneen läpäisyn (manufacturing, quality system ja BIMO)

Erityisen positiivista:

- FDA:n pyytämät lisätestit tehty

- ei viitteitä uusista isoista tutkimusvaatimuksista

- inspectionit menivät läpi ilman merkittäviä huomautuksia

- yhtiön sävy erittäin itsevarma.

Tyypillisesti tällaisessa vaiheessa päätös voi tulla viikoissa tai muutamassa kuukaudessa, mutta FDA-prosessit voivat aina venyä.Jos hyväksyntä tulee ilman isoja rajoituksia, tämä voisi olla Implanticalle todella iso käännekohta USA-markkinassa.

---

_[View the full topic](https://forum.inderes.com/t/implantica-ag-tulevaisuudessa-implanttia-joka-lahtoon/9484)._