Vahva on luotto firmalla, että FDA hyväksyntä tulee, kun on kehitetty uusi tuotantolaite jolla saadaan nopeammin valmistettua RefluxStopia.
Implantica saa valmiiksi uuden monionteloisen tuotantotyökalun RefluxStop®-laitteelle tukeakseen tuotannon tehostamista Yhdysvalloissa odottaessaan FDA:n hyväksyntää
logo
Implantica saa valmiiksi uuden monionteloisen tuotantotyökalun RefluxStop®-laitteelle tukeakseen tuotannon tehostamista Yhdysvalloissa odottaessaan FDA:n hyväksyntää
Implantica AG (publ.), lääketeknologiayritys, joka on edelläkävijä edistyneen teknologian tuomisessa kehoon, mukaan lukien innovatiivinen RefluxStop®-laite happaman refluksin hoitoon – hoitoalue, josta kärsii yli miljardi ihmistä – ilmoittaa uuden RefluxStop® U.S. -tuotantotyökalun valmistumisesta ja alustavasta validoinnista, kun Implantica valmistautuu nopeasti kasvavaan kysyntään Yhdysvalloista ja maailmanlaajuisilta markkinoilta FDA:n hyväksyntää odotellessa.
Varmistaakseen, että potilaat ja kirurgit ympäri maailmaa pääsevät tulevaisuudessa nopeasti RefluxStop®-laitteen pariin, Implantica on kehittänyt ja onnistuneesti suorittanut alustavat testit kahdelle uudelle monionteloiselle tuotantotyökalulle suurempien RefluxStop®-laitteiden määrien valmistamiseksi. Yksi työkalu auttaa tukemaan tuotannon tehostamista Euroopassa ja toista työkalua käytetään uuden tuotantolaitoksen perustamiseen Yhdysvaltoihin.
Tämä ratkaiseva virstanpylväs on seurausta vuosien huolellisesta suunnittelusta ja tiukasta kehitystyöstä, ja se edustaa Implantican syveneviä juuria Yhdysvalloissa ja sitoutumista palvelemaan tulevia asiakkaita Yhdysvalloissa ja muualla maailmassa.
Implantican perustaja ja toimitusjohtaja Dr. Peter Forsell sanoo: ”1,5 vuoden tuotantotyökalun viimeistelyn jälkeen Yhdysvaltain markkinoille uuden työkalun lopullinen testaus Yhdysvalloissa on määrä aloittaa lähiaikoina. Kun lähestymme RefluxStop®-laitteen FDA-hyväksyntää, laitteen valmistuksen suunnittelu kotimaassa on kriittinen strateginen askel Implanticalle. Se säästää toimituskuluja ja mahdollisia tullimaksuja sekä virtaviivaistaa prosesseja mahdollistaen nopeamman pääsyn hoitoon kysynnän kasvaessa nopeasti. Nämä strategiset valmistelut ovat avain nopean käyttöönoton ja liiketoiminnan skaalauksen tukemiseen yhdellä maailman suurimmista terveydenhuoltomarkkinoista, mikä luo pitkän aikavälin arvoa osakkeenomistajillemme.”