# Implantica Ag- tulevaisuudessa implanttia joka lähtöön

**URL:** https://forum.inderes.com/t/implantica-ag-tulevaisuudessa-implanttia-joka-lahtoon/9484
**Category:** Osakkeet
**Tags:** osakkeet, implantica-ag, lääketeollisuus
**Created:** [Marraskuu 24, 2020, 11.53am UTC](https://forum.inderes.com/t/implantica-ag-tulevaisuudessa-implanttia-joka-lahtoon/9484 "2020-11-24T11:53:13Z")
**Posts on this page:** 1
**Showing post:** 37

<div class="post-metadata">

### Author: ![Pevitaha](https://forum.inderes.com/user_avatar/forum.inderes.com/pevitaha/32/46475_2.png) [@Pevitaha](https://forum.inderes.com/u/Pevitaha)
#### Post date: [Elokuu 7, 2025, 7.00am UTC](https://forum.inderes.com/t/implantica-ag-tulevaisuudessa-implanttia-joka-lahtoon/9484/37 "2025-08-07T07:00:15Z")

</div>

Toinen julkaisu RefluxStopin viiden vuoden seurannan tuloksista. Eihän tässä voi kuin odotella FDA hyväksynnän tuloksia, jotka toivottavasti tulee tässä lähiaikoina (autumn).

> **[Implantica announces second publication of groundbreaking 5-year results from...](https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-announces-second-publication-of-groundbreaking-5-year-results-from-the-landmark-refluxstop-clinical-study/)**
>
> Implantica AG (publ), a leading medtech company pioneering advanced implantable medical technologies, today announced the second peer-reviewed publication of the remarkable 5-year outcomes from its CE mark clinical study of RefluxStop®, a...

Implantica julkistaa toisen julkaisun uraauurtavista 5 vuoden tuloksista RefluxStop®-kliinisestä tutkimuksesta  
07.08.2025  
| Ei-säännelty  
Implantica AG (publ), johtava lääketieteellisen teknologian yritys, joka kehittää edistyksellisiä implantoitavia lääketieteellisiä teknologioita, ilmoitti tänään toisesta vertaisarvioidusta julkaisusta RefluxStop®-laitteen merkittävistä 5 vuoden tuloksista sen CE-merkinnän kliinisestä tutkimuksesta. RefluxStop® on vallankumouksellinen laite happorefluksin hoitoon – tila, joka vaikuttaa yli miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti.

Äskettäin julkaistu julkaisu keskittyy pitkäaikaisiin turvallisuus- ja tehokkuustuloksiin ja täydentää aiempaa 5 vuoden raporttia ruoan kulkuun liittyvistä tuloksista. Molemmat tutkimukset julkaistiin arvostetussa Surgical Endoscopy -lehdessä, jonka ovat tuottaneet yhdessä Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES) ja European Association for Endoscopic Surgery (EAES).

Toinen julkaisu, jonka otsikko on “Viiden vuoden kliiniset tulokset RefluxStop-leikkauksesta happorefluksin hoidossa: Prospektiivinen monikeskustutkimus turvallisuudesta ja tehokkuudesta”, tarjoaa lopullisen vahvistuksen RefluxStop®-laitteen johdonmukaisesta ja erinomaisesta kliinisestä suorituskyvystä. Tärkeimpiä kohtia ovat:

97,9 % potilaista oli vapaana protonipumpun estäjien (PPI) lääkityksen käytöstä 5 vuoden kohdalla, kun taas 100 % potilaista käytti PPI-lääkkeitä ennen RefluxStop®-leikkausta.  
Laitteeseen liittyviä haittatapahtumia ei raportoitu koko 5 vuoden tutkimusjakson aikana.  
Elämänlaatu (GERD-HRQL-pisteet) parani mediaanilla 90 % (IQR), p\<0.001.  
Hapon altistumisaika ruokatorven alaosassa (24h pH-mittaus), ainoa objektiivinen happorefluksin mittari, parani 90,4 %, p\<0.001.  
Pääsy 5 vuoden täysiin julkaisuihin:

Tehokkuus- ja turvallisuustulokset  
Ruoan kulkuun liittyvät tulokset  
Dr. med. Joerg Zehetner Klinik Beau-Sitestä, Bernistä, Sveitsistä, joka esitteli tutkimuksen tulokset SAGESin tieteellisessä konferenssissa Kaliforniassa, sanoo:

“RefluxStop® on osoittanut todella erinomaisia tuloksia, jotka parantavat merkittävästi GERD-potilaiden elämänlaatua. Kirurgina, joka on hoitanut tuhansia potilaita Sveitsissä kaikkialta maailmasta, turvallisuusprofiili on minulle ensisijaisen tärkeä – ja tämä tutkimus vahvistaa RefluxStop®-laitteen olevan turvallisin ja tehokkain kirurginen vaihtoehto happorefluksista kärsiville potilaille tänään. Viiden vuoden aikana ei ollut komplikaatioita, kuten uudelleenherniaatioita, migraatioita tai dislokaatioita – vahvistettu kontrastinielukuvauksella.”

Dr. Zehetner huomautti lisäksi potilaiden ylivoimaisesta kokemuksesta:

“On erittäin rohkaisevaa nähdä, että RefluxStop on säilyttänyt kriittisen anatomisen asemansa ajan mittaan, mikä on johtanut erinomaisiin ja kestäviin pitkäaikaisiin potilastuloksiin. Tärkeää on, että RefluxStop® palauttaa ainutlaatuisesti kehon luonnollisen refluksia estävän esteen – tarjoten vertaansa vailla olevia pitkäaikaisia tuloksia ja turvallisuutta, kuten tässä tutkimuksessa on osoitettu. Lisäksi leikkauksen jälkeiset nielemisvaikeudet poistuivat käytännössä kokonaan – yksikään potilas ei tarvinnut ruokatorven laajennusta tutkimuksen aikana, mikä tarjoaa merkittävän edun verrattuna perinteisiin GERD-leikkauksiin.”

Dr. Peter Forsell, Implantican perustaja ja toimitusjohtaja, lisäsi:

"Nämä 5 vuoden tulokset vahvistavat RefluxStop®-laitteen vahvan potentiaalin määritellä uudelleen GERD-kirurgian hoitostandardi. Lähes 50 RefluxStop® Centers of Excellence -keskuksen perustamisen myötä eri puolille Eurooppaa Implantica kasvattaa nopeasti kliinistä ja kaupallista infrastruktuuriaan laajemman käyttöönoton tukemiseksi. Yhtiö valmistautuu nyt Yhdysvaltain markkinoille lanseeraukseen, odottaen FDA:n hyväksyntää. Lähestyessämme Yhdysvaltain lanseerausta uskomme, että RefluxStop® on ainutlaatuisesti asemissa tullakseen kultaiseksi standardiksi kirurgisessa GERD-hoidossa – tarjoten ylivoimaisia potilastuloksia, turvallisuutta ja pitkän aikavälin kustannustehokkuutta.

FDA:n hyväksynnän ollessa vireillä, maailmanlaajuisen laajentumisen ollessa käynnissä ja kliinisen vauhdin kiihtyessä, keskitymme merkittävän arvon luomiseen potilaille, palveluntarjoajille ja osakkeenomistajille."

---

_[View the full topic](https://forum.inderes.com/t/implantica-ag-tulevaisuudessa-implanttia-joka-lahtoon/9484)._