Muuttaako tämä tiedote oikeasti mitään pitkällä tähtäyksellä? Katastrofaalisimman skenaarion riskitaso tietenkin laski uutisten johdosta, mutta mikäli lukee ketjun tyypillisen sijoittajan mietteitä, niin Faroniin on jo aiemminkin ladattu valtavasti odotuksia. Näiden odotuksien mukainen suoritus ei siis suoraan takaa merkittävää kurssinousua, koska ne ovat jo pitkälti hinnoiteltu osakkeenkurssiin. Tämän päiväinen nousu on tavanomaista vuodensisäistä heiluntaa Faronin kaltaisella hypervolatiililla osakkeella, joten sen signaaliarvo on vähäinen:
Faronin ydinhaaste on jo pidempään ollut sijoittajalle hyvän partnerointisopimuksen neuvottelun vaikeus ja riittävän rahoituksen kerääminen tuotteen saamiseksi markkinoille, kun yhtiö sijaitsee isojen markkinoiden sijaan täällä rajamaan hämärässä. Tässä menee vielä ainakin kolme-neljä vuotta ennen kuin BEXMAB:ista alkaa tulla hiluja enemmän rahaa Faronin suuntaan, edellyttäen että kaikki menee tuotteen osalta putkeen. Tuolle ajanjaksolle mahtuu vielä useita posiitivisia ja myöskin negatiivisia tuoteuutisia, joten foorumireaktio vaikuttaa jossain määrin ylimitoitetulta maltilliseen markkinareaktioon nähden.
No kyllähän tämä nyt mielestäni muuttaa asioita aika reippaasti, esimerkiksi FDA puheille on hieman itseluottavaisempi mennä näillä tuloksilla, kuin esimerkiksi aikaisemman ilmoitetun CR% turvin. Myös partneriehdokasta varmasti kiinnostaa tällainen keskeinen fakta kun lääkkeen teho… En ymmärrä nyt miten tämän uutisen painoarvoa voi vähätellä .
Juurikin samaa mieltä kanssasi. Tyhjiössä tarkastellen tämänpäiväinen kurssireaktio oli aika mieto. Mutta nyt kävikin niin päin että fundamentit ottivat arvostusta kiinni.
En ole vielä sormi ostonapilla. Haluaisin vielä ainakin sen vasteiden keston. FDA haluaa myös, joten ei voi olla liikaa vaadittu.
Mitä mieltä Clark olet tuloksista kun 9 noista 21 potilaasta ensilinjassa oli tp 53 mutaatioita. Vaikeuttaako se CR:n saamista vai onko sillä mitään merkitystä?
Edit:
Tekoälyltä sain tämän vastauksen:TP53-mutaatiot heikentävät vastetta tavanomaisiin hoitoihin, kuten sytostaatteihin, hypometyloiviin lääkkeisiin ja venetoklaksiin.
MDS (myelodysplastinen oireyhtymä) potilailla, joilla on TP53-mutaatio, on yleensä huono ennuste ja lyhyt elossaoloaika. TP53 on kasvainvaimennusgeeni, jonka mutaatiot ovat yleisiä syövissä ja liittyvät huonoihin hoitotuloksiin. MDS:n ja AML:n (akuutti myelooinen leukemia) yhteydessä TP53-mutaatiot ovat erityisen haastavia, sillä ne reagoivat huonosti perinteisiin hoitoihin ja potilailla on lyhyt elinaika.
Nyt puhutaan siis kolmen ihmisen complete remissionista aikaisempaan dataan nähden. Näin pienellä otoskoolla muutaman ihmisen heitto suuntaan tai toiseen aiheuttaa valtavia prosenttimuutoksia. Jos Faronille olisi valikoinut kolme vääränlaista ihmistä, niin lopputulos olisi voinut olla 3/21 = 14%, mikä on lähellä historiallisia lukuja CR osalta Faronin tiedotteen mukaan.
Eli varmasti näillä luvuilla kannustaa Faronia jatkamaan faasi kolmoseen, mutta otosokoko on näissä aikaisen vaiheen tutkimuksissa vielä niin pieni ja mahdollisesti vinoutunut, että ihan puhtaalla sattumallakin potilaiden yksilöllisissä reaktioissa hoitoon on valtava vaikutus julkaistaviin tuloksiin. Tarvitaan laajamittaisempia testejä isommalla populaatiolla ja siksi se faasi III on aina ratkaisevassa asemassa sen osalta, että tuleeko tuotteesta hitti vai huti.
Nämä alustavat tulokset ovat hyviä, eikä sitä tietenkään tule kieltää, mutta ei tässä vielä puhuta mistään kunnarista BEXMAB:in osalta.
Tämä se tässä mietityttää. Lääketieteellinen puoli näyttää toimittavan odotusten mukaisia tuloksia ja tämänpäiväinen ilmoitus tavallaan lunastaa niitä odotuksia joista Faron on jo pitkään puhunut. Mutta se businesspuoli sitten. Lähdepä täältä Pohjolan perukoilta neuvottelemaan diileistä Wallikadulle. En halua mitenkään aliarvioida kenenkään ammattitaitoa, mutta kyllä tuolla tarvitaan kokenutta kettua jolla on kontaktit kunnossa uudella mantereella.
Laitetaan taas kerran että Faron myös listattuna Lontoon pörssissä joten jonkinlaista näkyvyyttä luulisi olevan, ettei ihan pineässä peräpihjolassa kuitenkaan.
Faasi II on määritelmällisesti pieni, joten eihän se Voikkaan olla mitään muuta.
Tässä kohtaa se kunnari on että meillä on tulokset joilla pääsee seuraavaan faasiin ja sen verran hyvät että on toivoa että tästä tulee lääke, koska silloin joku myös suostuu rahoittamaan ehkä. CR 15% tasolla rahoituksen hakeminen ois ollut aika eri homma, ja ihmettelen että kurssi ei pahemmin reagoinut siihen kesällä että se oli ihan realistinen skenaario.
Nyt korjattiin sitten takas sille tasolla että rahoitusta on mahdollisuus saada ja jne. Siksi kurssi reaktio jäi noinkin vaisuksi ollakseen noin hyvät uutiset. Se säästi Faron kuolemalta, muttei takaa onnistumista. Hinnoiteltiinko faronin läheskuolemalle todennäköisyyttä kesällä, omasta mielestäni ei jota vähän ihmettelin, mutta nyt sen todennäköisyys pienenee huomattavasti.
(Olettaen että faasi 3 ei ole rahoitettu oman pääoman ehtoisesti)
On tämä upea yhtiö kertakaikkiaan, kun aina tapahtuu niin kuin tiedotetaan. Aikaisemminhan selkeästi kerrottiin, että frontlinessä CR:llä on vain yksi suunta ja näin juuri tapahtui. Ainoat hikat olleet kovenanttiehtojen rikkominen ja se mennee huolimattomuuden piikkiin, aivan kuten Traumakinen feilaaminen kortisonilla hoidettujen potilaiden osalta.
Nyt ollaan ison äärellä ja kovin on vaikea keksiä enää mikä voisi mennä pieleen. Isompi populaatio faasi kolmosessa tietenkin tuo vielä varmistuksen mut onhan noita jo 32 r/r MDS:ssä ja 21 frontlinessä ni onhan siinä jo melko lailla potilaita ja ei-TP53 mutaatiolle pysty vielä edes kertomaan mOS:ää kun 15/19 vieläkin hengissä (r/r MDS).
Mitä tulee ketjun keskusteluun negatiiviseen sävyyn partneroitumisen vaikeuksista niin mihin tämä oikein perustuu? Nyt kun patentit on omissa käsissä, rahaakin tilillä vielä ihan mukavasti, päivitetyt loistavat tulokset, niin nythän vasta aletaan tosissaan veivaamaan diiliä. Eiköhän tuo melko nopeasti tule FDA-palautteen jälkeen.
Kyllähän tuolta naamagalleriasta noita erinäköisiä jermuja löytyy, esimerkiksi vaikka Christine Roth, joka on semmoisen pienen nakkikioskin kuin Bayerin leivissä onkologian saralla, ja hallituksen PJ Tuomo Pätsi, joka on muistaakseni ollut Celgenellä silloin kun Celgene toi Vidazan (siis azasytidiinin) markkinoille.
Jos oletetaan, että se spekuloitu vaihtoehto toteutuu, jossa Faron lähtee faasi kolmoseen antirahoituksella, niin tämä (pien)sijoittajien hermoja raastava keissi jatkuu.
Ensin odotetaan annin ehdot ja liudentuminen. Sen jälkeen pitää odottaa rekryt, sitten ekat tulokset, jotka ovat varmaankin huonot, kun pitää odottaa, että vasteet maturoituvat ja sen päälle vielä tuloksia elinajanodotteista.
Samalla sijoittaja joutuu kipuilemaan kassan kuivumisen kanssa ja edelleen hermoilemaan partneroitumisen optimaalista ajankohtaa. Veikkaisin, että noin kahden vuoden projekti.
Itse olen ostanut pääsylipun tähän jännitysnäytelmään.
Eikös tämä vieläkään ole selvää kaikille, että Faron on faasi II yhtiö niin kuin on informoinut sijoittajia. Näitä omarahoitteisia faasi kolmosia on silloin täysin turha spekuloida, koska ovat vastoin yhtiön strategiaa. Nyt vain odotellaan rauhassa partneroitumisdiiliä päät kylminä ja annetaan ajankohdan maturoitua sopivaan kohtaan. Nyt pitää pään pysyä viileänä, vaikka kuinka jo toivoisi diiliä. Tolla poppoolla mikä firmalla on niin sisäisesti omat kuin ulkoisesti neuvonanatajat, niin varmasti tulee se paras diili, huolet pois.
TeemuHinkula, ohohh pidän tätä arvossa, et kommenttini koki tarvetta yleiselle gallupille, kiitos siitä. Nyt vaan en oikein ymmärrä miksi tällä hetkellä jopa 23% vastanneista on omarahoitteisen puolella. Mitkä hyödyt kun ei ole omaa myyntiorganisaatiota? Siinä lienee melko vähän järkeä vaikkakin olis maailman paras lääke mut ei myyntiä ja se myyntiorganisaation generointi maailmanlaajuiseksi ei sit oo mikään ihan pikku juttu eli jätettäköön niille kellä se jo on vaikkakin vain rojaltteihin. Much Much easier and faster income without huge capex and time consuming efforts, eiks vaan.
.
