Kuvaan on nyt piirretty keltainen viiva siihen, joka on uusi kovenanttien raja 12 MEUR keräämisen jälkeen. Punainen on kassa tyhjä . Rahoitus riittää kovenantit huomioon ottaen syyskuuhun. ”Into” september tiedotteessa tarkoittaa syyskuuta, alkua tai loppua se ei tarkoita tarkalleen.
Faasi 2 vasteet, haittavaikutukset lopullisina ja elossaolotietojenkin väliluku julkaistaan huhtikuussa. Toukokuun ja kesäkuun kongresseissa tarkat vasteanalyysit alaryhmistä, biomarkkeritanalyysit, verisolusiirtojen tarve, luuydinsiirtojen analyysit.
On ehditty pitää em. luennan jälkeen FDA:n kanssa End of Phase2-kokous, jossa selviää, mikä on järkevä potilasmäärä faasi 3:n Bex ja mikä placebo-ryhmään, mitkä ovat tulevat päätetapahtumat eli endpointsit ja jo olevan Fast Trackin lisäksi haetaan myös Breakthrough statusta hyväksynnän lisänopeutukseen. Siinä yksi arvonluonnin lisäpiste saavutettu nykyrahoituksella. Keskustellaan käytetäänkö/tutkitaanko lisää biomarkkereita hoitovasteiden rikastamiseksi vai mennäänkö Bexiä kaikille -periaatteella, kuten tähänkin asti (pl. 5 % IDH-mutaatiot).
Rahoitus riittää nyt melkein myös lopulliseen elossaoloanalyysiin, jos se on aiemmin suunnitellusti Q3-4 vaihteessa. Tosin, jos hiukan yli puolet tutkituista r/r potilaista ovat kuolleet ennen tuota ajankohtaa, mOS eli mediaani ei voi enää nousta ja lisäajasta ei ole sen mediaaniaikapisteen jälkeen hyötyä. Ehkä ei toivota sitä. Ja myös pitää ottaa huomioon, että rahoituksen järjestely pitää aloittaa jo pari kk ennen, ellei partneroitumista olisi tehty. Jos vedettäisiin ahneina vielä parempaa diiliä kohti
Joidenkin viimeisten potilaiden vasteiden keston pituus voi kyllä muuttua vielä paremmaksi, vaikka mOS olisi lukittu, mutta ne eivät enää vaikuta siihen, mikä on Faronin seurattava päätetapahtuma eli partneroituminen. Strategian mukaisesti arvonluonnin yksi lisäpiste olisi tuo r/r ”lopullinen” mOS. You never know.
Rapakon takaa voidaan jo kohta kuulla jotakin:
“Listen, Faron, they’ve got this deal with Big Pharma, and let me tell you, it’s a huge deal. I mean, we’re talking about BEXMAB here, right? It’s gonna be tremendous, folks. Phase 3, it’s gonna be yuuuge, the most effectiv, the best. The FDA, they’re gonna love it, they’re gonna say, ‘Wow, this is fantastic, Mr. President, what a deal!’ Because nobody, and I mean nobody, does deals like this. It’s like making America great again, but with drugs. It’s gonna be amazing, just unbelievable.”