FDA oli ohjannut jättämään varsinaisen P2 väliin ensilinjassa. Nyt selvitään yhä ilman sitä, koska nuo 120 potilasta sisällytetään P3 loppuluentaan.
FDA vain noudattaa omaa ohjeistustaan Project Optimuksesta, jossa syöpätaudeissa testataan parhaalta näyttävää annosta (3mg) ja siitä yksi taso alaspäin (1mg) ja verrataan niitä. ”doses that maximizes not only the efficacy of a drug but the safety and tolerability as well.” www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/project-optimus. Hiukan muuttui ohjaus, mutta lopulta ei dramaattisesti.
Totta, että elokuun deckiinkin verrattuna AA-luvalle kriittinen interim-tulosten luku siirtyi edit 1/2->1 vuotta eteenpäin taas. Valtavaa pettymystä en saanut koettua, yritin kyllä 
, koska vähintään tuon verran ja vähän enemmänkin painoa vaakakuppia toiseen suuntaan siirsi kuulla, että uutena tietona FINPROVE rintasyöpätutkimus sytostaatin kanssa alkaa Suomessa. Se on jo kolmas julkistettu tutkijalähtöinen ja eri syöpätyyppiin kuin muut. Ei siis rasita rahoitusmielessä. Toinen hyvä uutinen oli, että Faron/joku voi kesken P3 vielä säätää trialin potilasmäärää (adaptive re-size), poikkeuksellisena käsittääkseni pitivät itsekin tätä. Voi säästää rahoja sekin. Ja varmistaa happy endingin.
Edit. Alla tarkennettu, että 80/120 potilasta loppuluentaan