Joo tuossa kuvataan vuonna 2022 Faronissa implementoitu uusi “vendor management process foor good general practices concerning vendors involved in clinical trials”.
Tätä aiemminkin oli prosessi olemassa, mutta se oli ylimalkaisempi - uusi prosessi laadittiin regulatiivisen ohjeistuksen näkökulmasta, että se noudattelisi mahdollisimman hyvin ICH:n, FDA:n ja EMA:n guidelineja.
Sitten Faronin sisällä tehtiin kyselytutkimus, johon osallistui 12 työntekijää, kuinka hyvin faronilaisten mielestä tämä uusi prosessi noudattaa regulaatiota. Kysymyksestä riippuen väitteiden kanssa oltiin samaa mieltä joko 100-prosenttisesti tai minimissään 83%:sti (10 / 12 vastaajasta samaa mieltä). Kysymykset, joissa nämä yksittäiset erimielisyydet tulivat:
Vendor management:
- Recent changes to the vendor management process have been effective improvements
- The vendors that Faron oversee are fully qualified for the service they are performing
- Faron’s processes ensure good vendor oversight
- Faron’s processes ensure the best vendor is selected
Vendor evaluation processes:
- To the best of your knowledge, Faron complies with all regulations in its vendor performance management
Käytännössä kyselyn 12 kysymyksestä 11:een yli puolet vastaajista olivat “strongly agree”. Eli itse päättelisin, että ainakin faronilaisten omasta mielestään heidän uusi prosessi noudattaa erinomaisesti erilaisia regulatiivisia guidelineja.
Loppupäätelmissä viitataan Hennig et al artikkeliin (2017), missä todetaan että joka viidennellä “research-based pharmaceutical companyllä” ei ole minkäänlaista dokumentoitua vendor management processia. Siihen peilaten, toteavat että tämä lappu tarjoaa näkemyksen millaisen kehikon “small pharmaceutical company” voisi ottaa käyttöön vendor managementtiin, joka on linjassa regulatiivisen ohjeiston kanssa.