Artikkelissa johon tässä viitataan (New England journal of Medicine, vaatii rekisteröitymisen), FDA:n päällikkö Makary kertoo uudesta politiikasta jolla lääkekehitystä tullaan nopeuttamaan.
Näyttää siltä, että asia on jo ollut Faronillakin tiedossa (Juhon viimeisimmästä esityksestä): ylempi kaavio on FDA:n “vanha ohjeistus” ja alemmassa kaaviossa on kuvattu
uusi, ehdotettava lähestymistapa “De-risked, staged approach”, jossa survival (OS) ei enää olisi haittaamassa myyntiluvan saamista.
Toisin sanoen myös surrogaattipäätetapahtumat (esimerkiksi veriarvojen parantuminen jne) tunnustetaan todistavan lääkkeen tehon.
FDA sanoo että uusi ohjeistus tullaan julkaisemaan vielä kevään aikana. Saa nähdä meneekö Faronin plänit taas kerran uusiksi. Olisiko tämä hyvä uutinen Faronin kannalta(?), ainakin vaatii taas paljon perehtymistä.