Käytännössä sama asia, alle 10 tai 5%. Et sä voi päästä sen tarkempaan arvioon. Arvio pohjaa siihen, että meillä on jo aika hyvin tietoa pelkän azan CR vasteista (14-32%) sekä nyt myös tuoretta tietoa pelkän azan cCR vasteista Panther-tutkimuksesta (51%). Ja nämähän ovat samaa tasoa kuin nyt saadut bex+azalla. Tietenkin kyseessä on cross-trial vertailu, mutta se on parasta mitä meillä on.
Jos härkäistä näkökulmaa haluaa, voi ajatella toisinpäin, että koska vasteethan edelleen ennustavat melko heikosti OSää - niin ainakin teoriassa lääke voisi parantaa OSää vaikuttamatta vasteisiin pelkkää azaa enempää.
Tutkimusstrategian kannalta se on hankalampi, pitäisi valita primaryksi vain OS. Nyt Faron on valitsemassa co-primaryiksi CR/CReq ja OS. FDA ei tykkää jos co-primaryistä vain toinen toteutuu. Eli asetelmassa primary OS hillotolppa on vasta ensi vuosikymmenellä.
Joka tapauksessa, pitkä matka on edessä. Bexin vaikutusmekanismi on uniikki, mielenkiintoinen, ja yhdyn moniin kommentaattoreihin, että jatkotutkimuksia odotetaan. Etenkin BEX+PD1 voi olla kovakin combo, mutta itse en kertakaikkiaan pysty laskemaan sille arvoa ennen ensimmäisiä ihmiskokeita.
OS:overall survival, ”kokonaiselossaolo”
CR: complete response, ”täysi vaste”
cCR: composite complete response, ”yhdistetty täysi vaste, mukana veriarvojen epätäydellinen paraneminen”