Päivittelin hieman tietojani tämän suhteen. Kehitys kehittyy. V. 2024 onkin julkaistu artikkeli koskien juurikin insuliinin käyttöä T1D puhkeamisen hidastamiseksi laatulehdessä Diabetes Caressa.
Siinä tarkasteltiin uudestaan v.2017 julkaistun tutkimuksen potilaita, siten että heille tehtiin geenisekvensointi, HLA alaluokkien tyypitys. Alunperinhän tutkimuksessa v.2017 ei todettu hyötyä insuliinin käytöstä T1D puhkeamisen estämiseksi/hidastamiseksi. Nyt kuitenkin tuloksissa todetiin, että tietty geneettinen ryhmä, HLA-DR4-DQ8 haplotyypin omaavat, hyötyivät insuliinin annosta eli heillä stage 3 diabeteksen kehittyminen hidastui.
Kuinka liittyy Diamydiin, tietenkin niin että Diamydillähän on patentti ainakin Euraasiassa ja Hong Kongissa liittyen insuliiniantigeenien antoon DR4-DQ8 geenin omaaville potilaille. Tämä on hyvää ulkoista validaatiota Diamydin lähestymistavalle.
DIAGNODE-3 is conducted under Fast Track and Orphan Drug Designations granted by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), with an agreement in place that an early efficacy readout planned for March 2026 may serve as the basis for a Biologics License Application (BLA) under the FDA’s accelerated approval pathway.
“The continued favorable safety profile demonstrated in DIAGNODE-3 and earlier studies reinforces Diamyd’s position as a leading precision medicine candidate in Type 1 Diabetes,” says Professor Johnny Ludvigsson, Coordinating Investigator of DIAGNODE-3.
The DSMB is an independent committee of clinical experts that monitors safety and efficacy in ongoing studies. This positive review further strengthens the favorable safety profile of Diamyd®. To date, 285 patients have been enrolled in DIAGNODE-3. Of these, more than 70 patients have completed the full 24-month follow-up, and more than 135 have completed their 15-month visit.
