Pikaisella googletelulla nyt mukana on sellaisia rahastoja/sijoittajia sellaisella track recordilla, että… huhuhuh, pitää sulatella.
Huhhuh… enemmän kun selvittelen niin vaikuttaa melko todella kovalta jytkyltä oikeastaan. En itse tunne näitä entuudestaan, mutta ainakin jokainen uutisartikkeli tai tekoälyslopen antama kuvaus kehuu näitä lafkoja maasta taivaisiin.
RA Capital Management: Ilmeisesti todella todella kova alan rahasto, joka ei ole rahishärkien vetämä vaan hommaa vedetään nimenomaan tiede edellä ja lafka on täynnä lääketieteen tohtoreita. RA Capital on ollut mukana lukuisissa viime vuosien jättikaupoissa, ja he sijoittavat pitkäaikaisesti, tähdäten isoihin yrityskauppoihin.
- Prometheus Biosciences: Ra Capital tuli mukaan jo ennen listautumista 2021 varmaan merkittävästi halvemmalla mitä IPOn 19usd/osake. IPOn jälkeen markkina-arvo oli 700M$. RA Capital ei myynyt onnistuneen faasi 2 -raketoinnin jälkeen 2022 vaikka kurssi raketoi yli 100 usd, vaan he laittoivat lisää rahaa riskiin annissa. Vuonna 2023 Merck osti koko lafkan 10,8 miljardilla dollarilla
- Karuna Therapeuticsissa Tarina on lähes identtinen. RA Capital oli ankkurisijoittajana mukana rakentamassa yhtiötä jo ennen vuoden 2019 listautumista (IPO 16 usd/osake). Moni piti Karunan skitsofrenialääkettä riskisenä, koska se perustui toisen lääkejätin aiemmin hylkäämään molekyyliin, mutta RA Capitalin tohtorit ymmärsivät tieteen ja mekanismin sen taustalla. Kun yhtiö julkaisi jäätävän kovat faasi 3 -tulokset syksyllä 2022 ja osake raketoi yli 200 dollariin, RA Capital istui jälleen kerran rauhassa käsien päällä odottamassa todellista pottia. Joulukuussa 2023 Bristol Myers Squibb (BMS) osti koko yrityksen poskettomalla 14 miljardin dollarin valuaatiolla (330 usd/osake). Listautumisesta ostotarjoukseen arvo yli 20-kertaistui.
Tähän jatkoksi sopisi hienosti Diamyd ja 20-kertainen kasvu 
. Taisin saada vakuutettua itseni siitä etten todellakaan myy ensimmäiseen isoon pomppuun, vaan odotan että Big Pharma tulee ostoksille shekkivihkon kanssa, tai Diamydistä tehdään itsessään “big pharma”.
Siis tämähän on aivan loistava uutinen. Ruotsin viranomainen on perinteisesti todella tarkka ja vissiin aina löytyy jotain korjattavaa. Pelkkä “minor findings” tarkoittaa käytännössä että GMP-lisenssi on leimaa vaille läpi Ruotsin viranomaisen osalta. Tämä poistaa suuresti riskiä siitä että esimerkiksi BLA-hakemus kaatuisi GMP-puuteisiin.
Nyt siis ollaan leimaa vaille GMP:stä tutkimuskäyttöön valmistamiseen. Tämän jälkeen on tiedossa vielä harppaus kaupallisen valmistuksen GMP:hen. Mutta kyseessähän on nimenomaan se tasan sama ja ainoa olemassaoleva linja jonka skaala pitäisi jo riittää kaupallisiin eriinkin. Lisäksi lääkkeen pakkaa valtio-omisteinen APL jolla luulisi menetelmät olevan kunnossa.
Osaako @Clark_kent tarkentaa? Olettaisin harppaus kaupalliseen GMP:hen vaatii valtavasti paperisotaa ja runsaasti jumppaamista tuotantoerien validoinnin kanssa, mutta kliinisen GMP:n hyväksyntä on erittäin positiivinen signaali jonka voisi sanoa poistavan suurimman osan kaupallisen GMP:n riskeistä.