Onko kenellekään tullut mieleen että ehkäpä tuote ei olekaan niin mahtava kuin yhtiö antaa ymmärtää ja osakkeenomistajat haluavat uskoa?
Minulle on ainakin syntynyt käsitys että koska ruuvissa on magnesiumin lisäksi sinkkiä ja kalsiumia ei ruuvi kärsi samanlaisesta vetykaasun muodostusmisongelmasta kuin muut markkinoilla olevat/olleet magnesiumruuvit.
RemeOS:ssä magnesiumia on 99%, kalsiumia 0,55% ja sinkkiä 0,45%. Sama kaasun muodostumisongelma on siis olemassa. Toisekseen luin vasta hiljattain FDA:n De Novo luokituspyynnön. Siellä lukee näin:
Although all fractures clinically and radiographically healed within 12 weeks of surgery, serial radiographs displayed radiolucent zones localized around the screws, attributed to absorption byproducts (i.e., hydrogen gas). In general, the radiolucencies increased up to post-operativeweek 6, remained constant until week 12, and then decreased. After 2.5 years (130 weeks average) bone loss was still visible on computed tomography (CT) scans; however, new bone formation was extensive. No refractures or new bone fractures were reported. Residual screw volume (y), as estimated from subject CT scans, linearly declined over time (x weeks) and approached 0 (full absorption) at 149 weeks (y = -1.4664x + 218.02 R² = 0.976). Serum concentrations of Mg 2+ and Ca 2+ and estimated renal function remained within normal physiological limits throughout the study.
Kaasua muodostuu ja vielä 2.5 vuoden kohdalla alueella näkyy luukatoa. Jos olisin ortopedi/ruuvin käyttöä miettivä sairaala saattaisin tuon luettuani tuumata toisenkin kerran uudestaan.
Koska ruuvin keskimääräinen hajoamisaika on 2.5 vuotta tuossa vaiheessa on ruuvin viimeiset jämät ovat siis ilmeisesti juuri hajonneet ja muodostunut uudisluu ei ollut vielä ehtinyt täyttää aluetta.
Yhtiö on joutunut ostamaan kahdelta eri amerikkalaisjakelijalta ruuveja takaisin koska niille ei ole ollut menekkiä. Miksi Spartan Medical lopetti jakelusopimuksen kuin seinään? Ovien odotettiin avautuvan sen kautta mahdollisesti myös sotaveteraanien terveydenhuoltojärjestelmään.
Myynnin kehitys näyttää aivan kauhealta. Q3 alusta myynnin kerrottiin alkavan todenteolla Euroopassa siittä asteittain nopeutuen. Tämä ei näy tuloksessa mitenkään.
Q4 alusta tuli Medicare/Medicaid päätös. Tämäkään ei näy tuloksessa mitenkään. En odottanut H2:lta kuuta taivaalta, odotin 10-15% kasvua. Saatiin -41.65% laskua.